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		沟通技术与经济交流的通用性语言规范

　　当前除美国已立法强制实施食品GMP外，食品GMP认证由美国在上世纪60年代发起。其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。

　　通用技术语言规范即是为了使技术语言达到统一、简化、准确，言是人类传送信息的重要手段。以便相互交流和正确理解，提高工作效率所制定的规范。该类规范主要有如下几项：为防止信息传送过程中产生歧义，术语是指称客观事物的符号（语言）贸易全球化、科学研究国际化、信息处置自动化的时代。保证各方明确无误地进行交流，必需统一术语，并使其指称的概念与国际用法协调一致。

　　一类十分重要的基础规范。制定术语规范的目的获得一种标准化的术语集，术语规范是沟通技术与经济交流的通用性语言规范。其中概念和术语一一对应，以防止歧义和误解，国际规范化组织和各国的规范化组织都制定有大量的术语规范。国同样非常重视术语规范的制定工作，发布了大量基础性术语规范及各领域的通用术语规范。

　　具有简化特征的规范化对象即为符号。其中，由书写、绘画、印刷等方法形成的可表达一定事物或概念。图形符号是指以图形或图象为主要特征的表达一定事物或概念的符号。文字符号也称文字代号，指用文字、数字、汉字等或它组合来表达一定事物或概念的符号或是产品等物品的说明性文字符号。标志是指在产品、包装等物品上或某些场所用图形、文字、颜色等表示其特性或某些要求的记号。标志是给人们行为指示的符号。

　　符号主要指图形符号。因此，对以上规范化对象制定的规范分别称为符号规范、代码规范、代号规范、标志规范。有些代号规范和图形符号规范混编在一起。一般来说。从某种意义上讲，符号是图形符号的简称；代号主要指文字符号，二者都是符号范畴，但各有侧重。标志规范有两类，一类是产品或产品包装标志规范；另一类是某些场所使用的标志规范。

　　中文的意思是良好作业规范”或是优良制造规范”一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。一套适用于制药、食品等行业的强制性规范，GMP英文GoodManufacturingPractic缩写。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范协助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在问题，加以改善。

　　国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必需符合GMP要求，药品质量必需符合法定规范。国卫生部于1995年7月11日下达卫药发 1995第35号关于开展药品GMP认证工作的通知》药品GMP认证是国家依法对药品生产企业车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、平安性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会 ChinacertificationCommitteeforDrugs,随着GMP发展。缩写为CCCD1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的不得发给药品生产企业许可证”

　　参与国际药品贸易时，取得药品GMP认证证书的药品生产企业。可向国务院药品监督管理部门申请料理药品入口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的企业车间）生产的药品。取得药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

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