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| 血源筛查体外诊断试剂批发系统培训班在京召开 | |||
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为了进一步规范血源筛查体外诊断试剂（简称体外诊断试剂）批签发管理工作，保证2011年5月1日体外诊断试剂批签发网络系统管理工作顺利实施，我院于2011年4月20日举办了血源筛查体外诊断试剂批签发管理系统培训班。本次培训班包括两个内容：体外诊断试剂批签发网络管理系统使用的培训；体外诊断试剂盒取消粘贴防伪标签有关情况的说明。共有国内外36个血源筛查体外诊断试剂生产企业、88名业务技术人员参加了培训。
会议介绍了中检院暂停体外诊断试剂盒粘贴防伪标签工作的安排，强调除2011年5月1日起暂停印制、发放、粘贴防伪标签外，体外诊断试剂管理其它程序不变。会议总结了疫苗、血液制品实施批签发网络管理系统后，对于加强政府监管及增强产品质量的透明度的经验，指出了批签发网络管理系统使用应注意的问题；体外诊断试剂批签发网络管理系统使用后，中检院将每半个月发布一次产品相关信息，信息包括有产品名称、批号、批量、生产单位、签发结论等，这是取消粘贴防伪标签后，完善和规范五种诊断试剂监管措施之一。
会议还从现行国家政策法规、五种诊断试剂质量现状、中检院职责三个层面上进一步阐述了停止粘贴防伪标签的必要性，要求企业配合落实这项工作，强调下一步将会通过将体外诊断试剂纳入到国家评价性抽验计划中、不定期进行现场核查等一系列措施，对该产品进行上市后质量监督。
会议对诊断试剂批签发网络系统使用进行了详细的讲解，就目前在疫苗批签发网络系统使用中常出现的问题进行了重点说明，并针对企业提出的相关问题进行了详细解答。最后，企业代表进行了批签发网络系统使用的现场操作，以保证5月1日起批签发网络系统的顺利使用。
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