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药品标准品购买可以到中药标准对照品研究中心进行采购,中药标准对照品研究中心作为一个实验室自己本身可以研发各类对照品和药物标准品下面通称标准物质,中药标准对照品研究中心生成的标准物质纯度和质量都能达到您的需求,我们还可以定制各类药物对照品(自制对照品)纯度和质量度完全达标,符合您的条件,如您对我们自制的对照品存怀疑态度还可以购买中检所对照品,我们与中检所,欧洲药典,ATCC菌种等各类实验室都有购买权利,因本实验室条件限制不一定能为您开取发票,如您需要发票可以联系在线客服说明。中药对照品研究中心出售各类标准品对照品达5000多种不包括其他试剂培养基、菌种,标准品购买首选中药标准对照品研究中心,实验室信赖之选。下面介绍麻醉药品和精神药品的购买条件
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条第三款:“需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。”
四川省人民政府关于印发取消和调整省直部门行政审批项目目录的通知(川府函[2008]281号)省级下放的行政审批项目目录33 购买麻醉药品、精神药品及其标准品、对照品审批
二、申请条件
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的科研教学单位、药品生产企业等
三、申请材料
资料编号1:申请购买麻醉药品和精神药品标准品、对照品申请表;
资料编号2:加盖单位公章的《企业法人营业执照》复印件,如为分支机构的,应当出具法人委托书;
资料编号3:经办人身份证复印件;申请人不是法定代表人或负责人本人的,应提交《授权委托书》;
资料编号4:加盖单位公章的麻醉药品和精神药品标准品、对照品的合法用途证明性文件;为申请药品注册目的而开展的麻醉药品和精神药品临床前药物研究(包括含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究)需使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品的,只需提交《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》和药品质量标准、有关药品批准证明文件;药品检验所需对照品需提交药品注册批件、国家药品标准。
资料编号5:麻醉药品和精神药品标准品、对照品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人),并标明使用麻醉药品和精神药品的直接责任人;
资料编号6:购买方仓储设施、安全保卫设施及其布局图;
资料编号7:购买数量的依据及相应计算或产生过程;
资料编号8:麻醉药品和精神药品标准品、对照品购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫管理制度;
资料编号9:企业法定代表人(企业负责人)署名的提交资料真实性的申明。食品药品监督管理局受理窗口在收到申请资料5个工作日内完成资料审查,出具注明日期的《受理通知书》或《不予受理通知书》。在5个工作日内完成现场检查。通过现场检查的,在5个工作日内作出准予许可的决定以上就是麻醉药品和精神药品的购买需要提供的资料如您想详细了解可以联系中药标准对照品研究中心的客服。
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