孕酮冰冻人血清国家标准品
National standard for progesterone frozen human serum
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】360051-202201
【性状】冰冻人血清
【用途】本标准品为首批研制。标准品原料系人血清，目前适用于基
于质谱方法检测血清孕酮的试剂盒的准确度评价。
【组成和规格】0.5ml/支，2 支/套
【特性量值】
采用孕酮参考方法（同位素稀释液相色谱串联质谱法）进行定值，
取各家均值作为最终的特性量值。
水平 I：（4.44±0.24）ng/ml（k=2）
水平Ⅱ：（16.79±0.82）ng/ml（k=2）
【使用方法和要求】
1.使用时应提前取出，恢复至室温（20℃~25℃），充分混合后使用。
2.本标准品使用时，应满足：孕酮水平 I、Ⅱ实测值与标示值的相对
偏差应在±15.0%范围内。
【包装】冻存管
【储藏】长期保存应置于-70℃以下避光保存，避免反复冻融。
. 基于免疫学方法的血清孕酮检测试剂盒需自行进行适用性验证。
2. 本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。
3. 使用时应待标准品完全融化，并混合均匀后方可加样；
4. 本标准品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、
HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能
够完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的
传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行