猪 I 型胶原蛋白对照品
Porcine collagen type I reference material
【类别】医疗器械标准物质
【批号】380009-202101
【组成】由猪跟腱提取纯化的 I 型胶原蛋白，杂蛋白含量低于 0.2 %。
【性状】外观为白色或淡黄色冻干品。
【用途】本品可用于组织提取的猪 I 型胶原蛋白的表征，如：用于分
子量测定及 CD 光谱法进行三螺旋结构分析、肽图鉴别等性能表征,
以及羟脯氨酸含量测定的质控和对照。
【特性量值】本批对照品猪 I 型胶原蛋白含量为 97.39 %（质量平衡
法）；羟脯氨酸含量为 112.12 μg/mg（氨基酸分析法），99.97 %置信区
间为（95.92～128.33）；分子量约为 384.97 kDa（SDS-PAGE 法），其
电泳图见图 1；典型 CD 光谱图见图 2。
【使用方法和要求】使用方法可参照 YY/T 1453《组织工程医疗器械
产品 I 型胶原蛋白表征方法》或 YY/T 1805.2《组织工程医疗器械产
品 胶原蛋白 第 2 部分：I 型胶原蛋白分子量检测——十二烷基硫酸
钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法》。
【包装】内包装为无色透明西林瓶，外包装为密封铝箔袋。
【规格】对照品装量为每瓶 40 mg。
【贮藏】-20℃及以下。
【注意事项】本品为生物源性样品，在提取纯化工艺中已进行病毒灭
活。建议按照生物样本进行使用和进行相应的安全管理。