第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
| 【编号】：YJ370052 【产品名称】：第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 【规格】：0.5mL/支，24支；2.5mL/支，1支 【价格】：25000元   第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 2nd National Reference Panel for Influenza B Viral Nucleic Acids Detection Kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370052-201801 【性状】冻干剂 【用途】参考品原料为呼吸道病原体培养物，经冻干而成。适用于乙 型流感病毒核酸检测试剂（包括但不限于荧光 PCR 法、恒温扩增法） 的质量控制与评价。 【组成和规格】 参考品类型 参考品编号 病原体类型/型别 规格（复溶后） 阳性 PC01 B/Victoria 0.5mL/支 PC02 B/Victoria 0.5mL/支 PC03 B/Victoria 0.5mL/支 PC04 B/Victoria 0.5mL/支 PC05 B/Yamagata 0.5mL/支 PC06 B/Yamagata 0.5mL/支 PC07 B/Yamagata 0.5mL/支 PC08 B/Yamagata 0.5mL/支 阴性 NC01 脑膜炎双球菌 0.5mL/支 NC02 流感嗜血杆菌 0.5mL/支 NC03 金黄色葡萄球菌 0.5mL/支 NC04 肺炎链球菌 0.5mL/支 NC05 风疹病毒 0.5mL/支 NC06 腮腺炎病毒 0.5mL/支 NC07 呼吸道腺病毒（3 型） 0.5mL/支 NC08 呼吸道腺病毒（7 型） 0.5mL/支 NC09 呼吸道合胞病毒 B 型 0.5mL/支NC10 副流感病毒 2 型 0.5mL/支 NC11 甲型 H1N1（2009） 0.5mL/支 NC12 甲型 H3N2 0.5mL/支 NC13 甲型 H7N9 0.5mL/支 NC14 甲型 H5N1 0.5mL/支 精密性 CV B/Yamagata 2.5mL/支 最低检 出限 S1 B/Victoria 0.5mL/支 S2 B/Yamagata 0.5mL/支 特性量值】最低检出限参考品 S1~S2（复溶后 0.5mL 原液）拷贝数 分别为 2.0×107 、2.8×107 copies/mL，使用数字 PCR 方法定量；S1~S2 （复溶后 0.5mL 原液）病毒滴度分别为 1.0×106 、7.5×107 TCID50/mL。 精密性参考品 CV 病毒滴度（复溶后 2.5mL 原液）分别为 2.8×102 TCID50/mL。 【使用方法和要求】 1.参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 0.5mL 无 RNA 酶的 去离子水复溶，精密性参考品加入 2.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶， 待液体完全澄清后作为待测样品使用。最低检出限参考品 S1、S2 加 入 0.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶后，分别用无 RNA 酶的去离子水进 行 1:102 、1:103 、1:104 、1:105 及 1:106 倍稀释，然后作为待测样品使 用。 2.本参考品使用时，应满足： 1）阳性符合率： PC01~PC08 要求均为乙型流感病毒阳性，阳性符合率（+/+）应为 8/8 |
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