发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(SFTSV)核酸检测试剂盒国家参考品
【编号】:YJ250016 【产品名称】:发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(SFTSV)核酸检测试剂盒国家参考品 【规格】:13支/套(P1-P6,N1-N5,S,R) 【价格】:28000元 ![]() 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒病毒(SFTSV)核酸检测试剂盒国家参考品 National References of nucletic acid diagnostic kit of Severe fever with thrombocytopenia syndrome bunyavirus (SFTSV) 【类别】生物参考品 【批号】250016-20140801 【用途】用于 SFTS 病毒核酸检测试剂盒的质量控制。 【组成和性状】 1 阳性参考品:6 份 SFTS 病毒核酸阳性样品,250μl/支,编号 P1-P6。 2 阴性参考品:5 份 SFTS 病毒核酸阴性样品,250μl/支,编号 N1-N5。 3 灵敏度参考品:1 份 SFTS 病毒核酸阳性样品,100μl/支,编号 S。 4 精密度参考品:1 份 SFTS 病毒核酸阳性样品,250μl /支,编号 R。 【使用方法】 1 阳性参考品(P1-P6):6 份,以核酸提取试剂盒(推荐 QIAamp Viral RNA Mini kit)提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。 2 阴性参考品(N1-N5):6 份,以核酸提取试剂盒提取病毒核酸后用 于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。 3 灵敏度参考品(S): 其病毒核酸含量为 106 U。取 50μl 灵敏度参 考品以病毒稀释液(MEM 培养液+2%牛血清)10 倍系列稀释为 105 U、 104 U、103 U、102 U、10U,分别标记为 S1、S2、S3、S4、S5。以病毒稀 释液作为灵敏度阴性对照品。分别对 S1-S5 及阴性对照品以核酸提取 试剂盒提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。 4 精密度参考品(R):取 20μl 精密度参考品以病毒稀释液(MEM 培 养液+2%牛血清)100 倍稀释,病毒含量为 104 U。对精密度参考品稀 释液用核酸提取试剂盒提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒 检测。精密度需重复检测 10 次。 【检测标准】 1 阳性参考品符合率:对阳性参考品进行检测,6 份 SFTS 病毒核酸 阳性参考品,结果必须全为阳性。 2 阴性参考品符合率:对阴性参考品进行检测,5 份 SFTS 病毒核酸 阴性参考品,结果必须全为阴性。 3 灵敏度:S1、S2、S3、S4 必须检测为阳性,S5 不作要求。阴性对 照品必须检测为阴性。 4 精密性:对精密度参考品重复检测 10 次,要求 SFTS 病毒核酸检测 结果必须为阳性且 Ct 值的变异系数(CV)应≤5.0%(n=10)。 【贮藏】-70℃ 【注意事项】 1 该参考品的所有样品虽经灭活处理,但病毒危险性高,操作时应按 照实验室安全管理条例执行。 2 该参考品为液体样本,应在-70℃或以下保存,避免反复冻融,冻 融次数不可超过 3 次。 3 该参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。 |
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