第二代 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突变检测国家参考品
2nd National reference materials for detection of
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA gene mutation
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360041-202304
【性状】提取自福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织的 DNA 样本,
无色液体
【用途】参考品原料系提取自福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组
织的 DNA 样本，用于以福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）或新鲜冷冻的
肿瘤组织为待测样本的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA/KIT 基因突变检测
试剂盒的性能评价：准确性、特异性及检测限，适用于高通量测序（即
第二代测序技术，NGS）、数字 PCR 法、实时荧光 PCR 法。（注：其他
方法学产品用户需自行证明其适用性）
【组成和规格】65 支/套，10 ng/μL，15μL/支或 12μL/支，具体组成
为：
编号 样本标示 样本类型 参考品性质 浓度 体积
1 1-KRAS-G12D-10% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
2 2-KRAS-G12D-5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 12μL/支
3 3-KRAS-G12D-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 12μL/支
4 4-KRAS-G12V-10% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
5 5-KRAS-G12V-5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
6 6-KRAS-G12V-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
7 8-KRAS-G12C-5% DNA 阳性参考品/检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
8 9-KRAS-G12C-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
9 10-KRAS-G12A-10% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
10 11-KRAS-G12A-5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
11 12-KRAS-G12A-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
12 14-KRAS-G12S-5% DNA 阳性参考品/检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
13 15-KRAS-G12S-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
14 16-KRAS-G12R-30% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
15 17-KRAS-G12R-5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
16 18-KRAS-G12R-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
17 19-KRAS-G13D-13% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
18 20-KRAS-G13D-5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
19 21-KRAS-G13D-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
20 22-KRAS-G13C-10% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
21 23-KRAS-G13C-5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
22 24-KRAS-G13C-2.5% DNA 检测限参考品 10 ng/μL 15μL/支
23 25-KRAS-Q61H-13%
（c.183A>C）
DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
24 26-KRAS-Q61H-5%
（c.183A>C）
DNA
检测限参考品
10 ng/μL 15μL/支
25 27-KRAS-Q61H-2.5%
（c.183A>C）
DNA
检测限参考品
10 ng/μL 15μL/支
26 28-KRAS-Q61H-10%
（c.183A>T）
DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支
27 29-KRAS-Q61H-5%
（c.183A>T）
DNA
检测限参考品
10 ng/μL 15μL/支
28 30-KRAS-Q61H-2.5%
（c.183A>T）
DNA
检测限参考品
10 ng/μL 15μL/支
29 31-KRAS-Q61L-15% DNA 阳性参考品 10 ng/μL 15μL/支