乙型肝炎病毒核心 IgM 抗体诊断试剂国家参考品
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】340025-201801
【性状】淡黄色、液体
【用途】本品系用无菌方法采集乙型肝炎病毒核心 IgM 抗体阴性和阳
性血清或血浆，经国内外多家试剂反复核验确证。用于乙型
肝炎病毒核心 IgM 抗体检测试剂盒的质量控制及评价。
【组成和规格】本参考品共 22 支样品，组成如下：
参考品名称 编号 规格 支数
阴性参考品 N1～N20 0.2ml/支 20
灵敏度参考品 0.2ml/支 1
精密性参考品 0.3ml/支 1
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒核心 IgM 抗体阴性参考品和重复性
参考品直接作为样本使用。灵敏度参考品使用乙肝五项（HBsAg、
Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc）检测均为阴性的血浆或血
清稀释后作为样本使用。检测时应满足如下要求：
项目名称 要求
阴性参考品符合率 20 份阴性参考品符合率（-/-）为 20/20
最低检出量 ≥1:8 （稀释度）
精密性 CV≤15%（n=10）
【包装】冻存管