腮腺炎病毒核酸检测试剂国家标准品
National Standard for Mumps Virus Nucleic Acids Detection Kit
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】370074-202001
【性状】冻干剂
【用途】本标准品原料为腮腺炎病毒培养物，经灭活后使用含有牛血
清白蛋白（BSA）、明胶（GEL）、蔗糖的磷酸盐缓冲液稀释冻干制备而
成。适用于腮腺炎病毒核酸检测试剂最低检出限性能指标的分析评
估，及包含腮腺炎病毒在内的两种或两种以上呼吸道病原体核酸检测
试剂的检验和质量评价。
【组成和规格】0.5mL/支，1 支/套
标准品编号 病原体类型/型别 规格（复溶后）
S 腮腺炎病毒 0.5mL/支
【特性量值】本标准品基于数字 PCR 方法通过多种平台、多实验室进
行联合定值。取各家标定结果几何均值作为特性量值。腮腺炎病毒核
酸含量（浓度对数值）为（5.7±0.2）log 10 U/mL（
K=2）。
【使用方法和要求】
1.使用方法：标准品取出并恢复至室温后，S 加入 0.5mL 无酶去离子
水复溶，待液体完全澄清后作为待测样品使用。
注：检测之前均需进行核酸提取；应使用符合试剂盒说明书要求的样
本保存液对标准品进行稀释。
2.本标准品使用时，结果应符合试剂盒声称的相应要求。
【包装】西林瓶
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下
【注意事项】
1.本标准品为首批研制；
2.本标准品长期应在-20℃及以下保存。解冻后应一次性使用，避免
反复冻融；
3.应将标准品混合均匀后方可使用；
4.本标准品已热灭活，但在使用过程中仍应按照传染性物质进行处
理，操作应按相关实验室安全管理条例执行。