梅毒非特异性抗体诊断试剂国家参考品
National Reference Panel for Non-specific antibodies to Syphilis
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】 370041-202302
【性状】血浆，液体
【用途】本参考品为换批研制，并由梅毒感染病人及非梅毒感染病人
的血浆制备而成；适用于梅毒非特异性抗体诊断试剂（如梅毒甲苯胺
红不加热血清试验诊断试剂和梅毒快速血浆反应素诊断试剂）的质量
控制和评价。
【组成和规格】本参考品共 50 支样品，组成如下：
类型 编号 规格 支数
阴性参考品 N1～N25 0.2ml/支 25
阳性参考品 P1～P25 0.2ml/支 25
【使用方法及要求】
本参考品使用时，应满足：
1) 25 支梅毒非特异性抗体诊断试剂阴性参考品：应全部为阴性反应，
阴性符合率（-/-）应为 25/25；
2) 25 支梅毒非特异性抗体诊断试剂阳性参考品：应全部为阳性反应,
阳性符合率（+/+）应为 25/25；
3) 效价测定：取阳性参考品 P2、P5 和 P12，用生理盐水将 3 份样本
分别进行倍比稀释为 1:2、1:4、1:8、1:16、1:32 和 1:64，要求 P2、
P5 1:16 稀释及以上需检出阳性，P12 1:8 稀释及以上需检出阳性。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】 长期保存应置于－20℃或以下。