HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品
| 【编号】：YJ220013 【产品名称】：HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品 【规格】：0.5ml/支，43份/套 【价格】：18000元  
人类免疫缺陷病毒抗体快速试剂国家参考品
National Reference Panel for Rapidly Testing Antibodies to Human Immune-deficiency Virus 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】220013-201906 【性状】血浆，液体 【用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV） 抗体阳性的感染者血浆、HIV 相关病毒（如 HBV、HCV 等）感染者血浆、正常人血浆等制成；适用于采用免疫层析法的 HIV 抗体快速诊断试剂的质量控制和评价。 【组成和规格】本参考品共 45 支样品，组成如下： 
使用方法和要求】
本参考品使用时，应满足： 阴性参考品符合率：阳性反应不得多于 2 份，阴性符合率（-/-） 应≥18/20； 阳性参考品符合率：(1)HIV-1 型阳性参考品符合率：应全部为阳 性反应， HIV-1 型阳性符合率（+/+）应为 18/18；且 P18 显色强度 应不低于 P17；(2) HIV-2 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应， HIV-2 型阳性符合率（+/+）应为 2/2； 最低检出限参考品：阳性反应不得少于 1 份（≥1/3）且基质血 清 S1 为阴性反应； 重复性参考品：平行检测 10 孔，应均为阳性反应且显色度均一。 【包装】白色冻存管。 【贮藏】－20℃或以下。 【注意事项】 1.本参考品未经灭活处理，应按传染性物品处理，操作应按实验室安 全管理条例执行。 2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。 3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。 4.为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。 |
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