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流感病毒核糖核酸性能验证参考品血清盘
  【编号】:VIP(BS)CKP-015

  【名称】:流感病毒核糖核酸性能验证参考品血清盘

  【规格】:管

  【价格】:15000元

  流感病毒核糖核酸性能验证参考品血清盘

  编号:VIP(KS)CKP-015
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本参考品是以灭活甲/乙型流感病毒培养液及其他病原体阳性样品为原料,用稀释液稀释制备而成。本参考
品具有均匀性好、量值稳定、与临床样本具有良好的互通性等特点。
用途:本参考品适用于甲/乙型流感病毒(IVA/IVB RNA)检测实验室的相关性能验证,评价测量精密度及
监控实验室环境、仪器、人员操作及试剂等因素变化导致的分析偏差等质量控制指标。
2.参考品组分
项目 标本编号
分析物信息
规格
数量(管)
P1
乙型流感病毒(Yamagata)阳性
0.5mL/
1
P2
乙型流感病毒(Yamagata)阳性
0.5mL/
1
P3
乙型流感病毒(Victoria)阳性
0.5mL/
1
P4
乙型流感病毒(Victoria)阳性
0.5mL/
1
P5
甲型H3N2阳性
0.5mL/
1
P6
甲型H3N2阳性
0.5mL/
1
P7
甲型H1N1阳性
0.5mL/
1
P8
甲型H1N1阳性
0.5mL/
1
P9
甲型H5N1+H7N9阳性
0.5mL/
1
P10
甲型H9N2+H7N9 阳性
0.5mL/
1
线
L1
甲型H3N2流感病毒
GBWE091258
6.5 ± 1.5× 10 2copies/µL
0.5mL/
1
L2
甲型H3N2流感病毒阳性
6.5 × 10 4copies/mL
0.5mL/
1
L3
甲型H3N2流感病毒阳性
6.5 × 10 3copies/mL
0.5mL/
1
L4
甲型H3N2流感病毒阳性
6.5 × 10 2copies/mL
0.5mL/
1
L5
乙型流感病毒(Victoria
GBWE091259
6.9 ± 1.4× 10 2copies/µL 0.5mL/
1
L6
乙型流感病毒(Victoria)阳性
6.9 × 10 4copies/mL
0.5mL/
1
L7
乙型流感病毒(Victoria)阳性
6.9 × 10 3copies/mL
0.5mL/
1
L8
乙型流感病毒(Victoria)阳性
6.9 × 10 2copies/mL
0.5mL/
1
N1
流感嗜血杆菌阳性
0.5mL/
1
N2
金黄色葡萄球菌阳性
0.5mL/
1
N3
EB病毒阳性
0.5mL/
1
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项目 标本编号
分析物信息
规格
数量(管)
N4
腺病毒(3型)阳性
0.5mL/
1
N5
单纯疱疹病毒Ⅰ型阳性
0.5mL/
1
N6
新型冠状病毒SARS-CoV-2 RNA假病毒阳性
0.5mL/
1
N7
百日咳杆菌阳性
0.5mL/
1
N8
肺炎链球菌阳性
0.5mL/
1
N9
白色念珠菌阳性
0.5mL/
1
N10
肺炎支原体阳性
0.5mL/
1
N11
腺病毒(7型)阳性
0.5mL/
1
N12
呼吸道合胞病毒阳性
0.5mL/
1
N13
不含流感病毒
0.5mL/
1
N14
不含流感病毒
0.5mL/
1
N15
不含流感病毒
0.5mL/
1
精密度
参考品
R1
甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 3 copies/mL
1.0mL/
5
R2
甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 4copies/mL
1.0mL/
5
G1
含粘蛋白(20µg/mL) 甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 3 copies/mL 0.5mL/
1
G2
含妥布霉素(50µg/mL)甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 3 copies/mL 0.5mL/
1
G3
含氯化钠(60µg/mL) 甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 3 copies/mL 0.5mL/
1
G4
含粘蛋白(20µg/mL) 甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 4 copies/mL 0.5mL/
1
G5
含妥布霉素(50µg/mL)甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 4 copies/mL 0.5mL/
1
G6
含氯化钠(60µg/mL) 甲型H5N1+H7N9浓度:6.0 × 10 4 copies/mL 0.5mL/
1
RNA样品稀释液
不含流感病毒
1.0mL/
4
注:L2~L4L6~L8浓度为研制时定值结果,仅供参考,不作为标准值使用。本参考品属于非定值质控品,只用于实验室检测
项目的相关性能评价,不用于临床样本的定值或量值溯源,不用于疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评
使用时应由实验室的工作人员采用一系列统计学方法,统计本实验室的均值和精密度。
3.溯源性描述
本参考品的线性参考品L1L5,通过采用数字PCR方法进行定值,量值可溯源至作为任何一个量制基本单
位的实体数基本单位(符号:1)以及体积的国家法定计量单位升(L)。
4.定值方法
本参考品的L1L5采用病毒RNA/DNA核酸提取试剂盒和数字PCR法由9家实验室合作定值的方式测定特性
量值的含量。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。

 
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