腮腺炎病毒 IgG 抗体检测试剂（酶联免疫法）国家参考品
National reference materials for Mumps virus IgG
antibody detection kit
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370071-202001
【性状】液体
【用途】所有参考品均为人的血浆，主要适用于腮腺炎病毒 IgG 抗体
定性检测试剂盒（酶联免疫法）性能要求的评价；并适用于腮腺炎病
毒 IgG 抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）阴性参考品符合率、阳性
参考品符合率、重复性、最低检测限部分性能要求的评价。如用于其
它类型试剂盒，应另行制定要求。
【组成和规格】此参考盘由 15 支阴性参考品 NC1~NC15（200μL/支），
10 支阳性参考品 PC1~PC10（200μL/支），1 支重复性参考品 CV
（500μL/支），5 支检测限参考品 S1~S5（200μL/支）组成。
【使用方法和要求】待参考品完全融化并平衡至室温，进行检测。检
测的结果应满足以下条件:
1） 阴性参考品符合率：检测阴性参考品 N1~N15，要求其阴性参
考品符合率为 15/15；
2） 阳性参考品符合率：检测阳性参考品 P1~P10，要求其阳性参
考品符合率为 10/10；
3） 重复性参考品：平行检测 10 次，应均为阳性且其 OD 值的变异
系数(CV 值)不高于 15.0%；
4） 最低检测限：企业根据各试剂盒的阳性判断值自行制定相应的
标准。
【包装】2mL 冻存管
【贮藏】-20℃及以下
【注意事项】
1.本参考品解冻后尽快使用，尽量避免反复冻融；
2.使用时,若样品中出现浑浊物，需离心处理，在检测时尽量不要吸
取沉淀物。
3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理；
4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。