炎链球菌核酸检测试剂国家标准品
National Standard for Streptococcus Pneumoniae Nucleic
Acid Detection Kit
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】340062-202401
【性状】冻干粉
【用途】本标准品为首批研制。标准品由肺炎链球菌培养物经灭活后
使用含有牛血清白蛋白、明胶、蔗糖的磷酸盐缓冲液稀释冻干制备而
成，适用于肺炎链球菌核酸检测试剂（荧光 PCR 法、恒温扩增法等）
及包含肺炎链球菌在内的多重核酸检测试剂检出限等性能评估和质
量控制与评价。
【组成和规格】0.5 mL/支（复溶后），1 支。
【特性量值】本标准品采用基于不同平台的数字 PCR 方法联合进行定
值，肺炎链球菌核酸含量（浓度对数值）为（6.6±0.4）log 10 U/mL
（
k=2）。
【使用方法和要求】
1. 使用方法：标准品取出并恢复至室温后，加入 0.5mL 无
DNase/RNase 去离子水复溶，待液体完全澄清后作为待测样品使用。
注：检测之前均需进行核酸提取；复溶之后，应使用符合试剂盒说明
书要求的样本保存液对标准品进行稀释。
2. 依据企业产品说明书进行检测和结果判定。
3. 本标准品使用时，结果应符合试剂盒声称的相应要求