季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂国家参考品

  【编号】：YJ-370020

  【产品名称】：季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂国家参考品

  【规格】：0.5mL/支，16支；2.5mL/支，1支

  【用途】：季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂质量控制与评价

　　季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂国家参考品

　　英文名称：National Reference Panel for Influenza A（H3）Viral Nucleic Acids Detection Kit

　　类别：体外诊断试剂参考品

　　批号：370020-201601

　　性状：冻干剂

　　用途：本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成，供季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂性能评价使用。

　　组成和规格：

　　使用方法和要求：

　　1.参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 500μL 无 RNA 酶的去离子水复溶，精密性参考品加入2.5mL无RNA酶的去离子水复溶，待液体完全澄清后作为待测样品直接使用。最低检出限参考品加入500μL 无 RNA 酶的去离子水复溶后，分别用无 RNA 酶的去离子水进行 1:102、1:103、1:104、1:105及 1:106倍稀释，然后作为待测样品使用。

　　2.本参考品使用时，应满足：

　　1）阳性符合率：PC01~PC05 要求季节性流感病毒 H3 亚型核酸均为阳

　　性，阳性符合率（+/+）为 5/5；

　　2）阴性符合率：NC01~NC10 要求季节性流感病毒 H3 亚型核酸均为阴性，阴性符合率（-/-）为 10/10；

　　3）精密性：使用精密性参考品 CV 重复测定 10 次，要求 CV 均为季节性流感病毒 H3 亚型核酸阳性，且其 Ct 值的 CV 均不大于 5.0%；

　　4）最低检出限：S 要求滴度为 1.0?102TCID50/L（即 1:104稀释）时检测结果应为季节性流感病毒 H3 亚型核酸阳性。

　　包装：西林瓶

　　贮藏：长期保存应置于-20℃及以下。

　　注意事项：

　　1.本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下，尽

　　快使用并避免 3 次以上反复冻溶；

　　2.使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用；

　　3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。
　　类别：国家参考品

　　声明：此对照品、标准品由中检计量：提供查询购买服务

　　注：点击cas，或者搜索：名称、编号、cas均可显示价格

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