肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品
【编号】:YJ370021 【产品名称】:肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品 【规格】:80μl/支,25支;200μl /支,1支 【价格】:22000元 肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂国家参考品 National Reference Panel of Chlamydia pneumonia IgG antibody 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370021-202102 【性状】淡黄色液体 【用途】本参考品为换批研制。原料为人血浆;本参考品适用于酶联 免疫法和化学发光法的肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒性能要求的 评价;其它类型如胶体金试剂盒,须自行验证各项性能要求。 【组成和规格】本参考品共 26 支样品,组成如下: 参考品类型 编号 规格 支数 阴性参考品 N01~N10 80μl/支 10 支 阳性参考品 P01~P10 80μl/支 10 支 最低检测限参考品 L01~L05 80μl/支 5 支 重复性参考品 R 200μl/支 1 支 【使用方法及要求】 1. 使用方法 1)使用时,将参考品取出完全融化后,并混合均匀使用; 2)作为待测样品直接使用。 2. 检测要求1)阴性符合率:阳性反应不得多于 1 份,阴性符合率(-/-)应 ≥9/10; 2)阳性符合率:阴性反应不得多于 1 份,阳性符合率(+/+)应 为≥9/10; 3)最低检测限:L01~L03 应为阳性,L04 可为阳性或阴性,L05 应为阴性; 4)重复性:平行检测 10 次,应均为阳性,且变异系数(CV)应 ≤10.0%。 【包装】塑料冻存管 【储藏】长期保存应置于-20°C及以下。 【注意事项】 1.本参考品具有生物危害,请勿随意处置; 2.本参考品复融后如需多次使用可分装小瓶,密封后-20°C保存,避 免反复冻融; 3.本参考品在 4°C保存超过 1 个月不稳定,应避免在此温度下长期保 存; |
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