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肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品
  【编号】:YJ370021

  【产品名称】:肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品

  【规格】:80μl/支,25支;200μl /支,1支

  【价格】:22000元
肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂国家参考品
National Reference Panel of Chlamydia pneumonia IgG
antibody
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370021-202102
【性状】淡黄色液体
【用途】本参考品为换批研制。原料为人血浆;本参考品适用于酶联
免疫法和化学发光法的肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒性能要求的
评价;其它类型如胶体金试剂盒,须自行验证各项性能要求。
【组成和规格】本参考品共 26 支样品,组成如下:
参考品类型 编号 规格 支数
阴性参考品 N01~N10 80μl/支 10 支
阳性参考品 P01~P10 80μl/支 10 支
最低检测限参考品 L01~L05 80μl/支 5 支
重复性参考品 R 200μl/支 1 支
【使用方法及要求】
1. 使用方法
1)使用时,将参考品取出完全融化后,并混合均匀使用;
2)作为待测样品直接使用。
2. 检测要求1)阴性符合率:阳性反应不得多于 1 份,阴性符合率(-/-)应
≥9/10;
2)阳性符合率:阴性反应不得多于 1 份,阳性符合率(+/+)应
为≥9/10;
3)最低检测限:L01~L03 应为阳性,L04 可为阳性或阴性,L05
应为阴性;
4)重复性:平行检测 10 次,应均为阳性,且变异系数(CV)应
≤10.0%。
【包装】塑料冻存管
【储藏】长期保存应置于-20°C及以下。
【注意事项】
1.本参考品具有生物危害,请勿随意处置;
2.本参考品复融后如需多次使用可分装小瓶,密封后-20°C保存,避
免反复冻融;
3.本参考品在 4°C保存超过 1 个月不稳定,应避免在此温度下长期保
存;
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