皮肤试验用结核分枝杆菌抗原国家参考品
National reference of Mycobacterium tuberculosis
antigen for skin test
【类别】生物参考品
【批号】230048-202301
【性状】冻干粉
【用途】
1.供重组结核杆菌融合蛋白（EC）原液效价测定用；
2.供皮肤试验用结核分枝杆菌抗原等同类产品进行量效关系趋势范
围分析用。
【包装】安瓿
【规格】500μg/支
【使用方法和要求】取参考品 1 支，用 1mL 灭菌注射用水复溶，复溶
后用特定稀释液或 0.01mol/L PBS 溶液稀释至一定倍数后即可使用。
将待检原液稀释至和参考品相同的稀释倍数（建议至少 3 个稀释度，
3 个稀释度对应浓度建议选择 2.5μg/mL、5μg/mL 和 10μg/mL，也
可根据自己实验需要调整稀释浓度，浓度范围建议在 1μg/mL 和
20μg/mL 之间）。取不少于 6 只经结核分枝杆菌活菌致敏的 600～900g
豚鼠，于背部脊柱两侧去毛，皮内注射 0.1 mL 或 0.2 mL 以上各稀释
度的待检原液和参考品。于注射后 24 h 观察并记录局部红晕或硬结
的纵径与横径（取硬结或红晕反应大者）。计算每个稀释度平均红晕
或硬结反应直径大小（纵径与横径相加除以 2）的累计值，比较原液
样品和参考品相同稀释度下的比值，每个稀释度原液样品与相应稀释
度参考品的比值应在 1.0±0.2 范围内，且原液样品和参考品 3 个稀
释度的剂量对数反应曲线应趋势一致（斜率差异 P＞0.05）。
【贮藏】-20℃及以下
【注意事项】 参考品复溶后可分装保存于-20℃及以下备用，建议保
存时限不超过一年，需避免反复冻融