【编号】：YJ370040
【名称】：EB病毒核酸检测试剂国家标准品
【规格】：1ml/支
【价格】：8000元EB 病毒核酸检测试剂国家标准品
National Standard for EBV Nucleic Acid Detection Kit
【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】370040-202001
【性状】液体
【用途】本标准品为 EB 病毒培养物，系由 B95-8 淋巴细胞系培养后
稀释至 EB 病毒核酸阴性血浆中制备而成。适用于 EB 病毒核酸检测试
剂性能评估及质量评价。
【组成和规格】1mL/支，1 支/套。
【特性量值】浓度为 9.310
5 IU/mL，标准不确定度（
K=2）为 2.910 5
IU/mL。使用实时荧光定量 PCR 方法进行定值，可溯源至 1st WHO
International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid
Amplification Techniques（NIBSC code: 09/260）。
【使用方法和要求】标准品解冻并恢复至室温后，混合均匀作为待测
样品使用。准确度、线性及精密度灵敏度质量要求可依据使用试剂盒
性能及相关行业标准自行制定。
【包装】2mL 塑料螺口冻存管。
【贮藏】长期保存应置于-60°C及以下
【注意事项】
1.本标准品为首批研制；
2.本标准品长期应在-60°C及以下保存。解冻后应尽快使用，避免多
次反复冻溶；
3.使用时应将标准品充分混合均匀后方可使用；
4.本标准品未经过灭活处理，操作应按生物实验室安全管理条例执
行；
5.如检测试剂样本类型为全血样本，应依据适用性验证结果进行使
用。
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