| 【编号】:YJ300009 
 【名称】:乙型肝炎病毒核酸国家参考品
 
 【规格】:0.5ml/支
 
 【价格】:15000元
 乙型肝炎病毒核酸国家参考品National Reference Materials for HBV DNA
 【批号】300009-201602
 【性状】淡黄色、液体
 【用途】本品系用无菌方法采集人乙型肝炎病毒(HBV)核酸阴性和
 阳性血清或血浆,经国内外多家试剂反复核验确证,并经国际标准品
 定量标定,用于乙型肝炎病毒核酸(PCR 法)诊断试剂的质量控制和
 评价。
 【包装】冻存管
 【规格】本参考品共 19 支样品,组成如下:
 类别 编号 规格 支数
 阴性参考品 N1-N8 0.5ml/支 8
 阳性参考品 P1-P9 0.5ml/支 9
 灵敏度参考品 L 0.5ml/支
 (1000IU/ml) 1
 精密性参考品 J 0.5ml/支
 (6.9*106IU/ml) 1
 【使用方法和要求】乙型肝炎病毒 DNA 阴性参考品、阳性参考品直
 接作为样本使用。灵敏度参考品及精密度参考品需使用 HBV DNA 检
 测均为阴性的人血浆或血清稀释后作为样本使用。检测时应满足如下要求:
 项目名称 要求
 阴性参考品符合率 阴性参考品符合率(-/-)为 8/8
 阳性参考品符合率 阳性参考品符合率(+/+)为 9/9
 最低检出量 ≤30IU/ml
 精密性 C.V≤5%(n=10)
 【贮藏】-20°C 以下保存,长期保存建议置于-70°C以下。
 【注意事项】
 1. 上述标准品为取自人类的材料,并且/或潜藏有传染性成分。未经
 灭活处理,必须视为潜在的污染物质,应按传染性物品处理;
 2. 使用时应待标准品完全融化摇匀后方可加样;
 3. 冻融次数不能超过 3 次,4°C 放置不可超过 2 天。
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