梅毒螺旋体抗体化学发光试剂国家参考品

  【编号】：YJ370036

  【产品名称】：梅毒螺旋体抗体化学发光试剂国家参考品

  【规格】：36支/套。500μl/支，34支；1000μl /支，2支

  【价格】：21000元

　　梅毒螺旋体抗体化学发光试剂国家参考品

　　英文：National Reference Panel for Chemiluminescent Testingof Treponema Pallidum Antibody

　　类别：体外诊断试剂参考品

　　批号：370036-201801

　　性状：血浆，液体

　　用途：本参考品为首批研制。参考品原料系由梅毒螺旋体

　　（Treponema Pallidum，TP）抗体阳性的感染者血浆、TP 相关病毒（如 HIV、HBV、HCV 等）感染者血浆、正常人血浆等制成；适用于梅毒螺旋体抗体化学发光试剂的质量控制和评价。

　　组成和规格：本参考品共 36 支样品，组成如下：

　　使用方法及要求：

　　1.待参考品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要可

　　离心去除沉淀及杂质。

　　2.本参考品使用时，应满足：

　　1)阴性参考品：阳性反应不得多于 2 份，阴性参考品符合率应≥18/20；

　　2)阳性参考品：阴性反应不得多于 2 份，阳性参考品符合率应≥8/10；

　　3)最低检出限参考品，L1、L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性；

　　L4 应检出阴性；

　　4)精密性参考品：平行检测 10 次，变异系数（CV 值）应≤15％。

　　包装：白色冻存管。

　　贮藏：长期保存应置于－20℃或以下。

　　注意事项：

　　1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶；

　　2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样；

　　3. 本参考品含有人源样本，未经灭活处理。并且潜藏由传染性成分，

　　必须视为潜在的污染物质，操作应按实验室安全管理条例执行。

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