HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品
【编号】:220019 【产品名称】:HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品 【规格】:0.5 ml/支,共49支/套 【用途】: 人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液快速试剂国家参考品
英文名称:National Reference Panel for Antibodies to Human Immune-deficiency Virus in Human Oral mucosal exudation
类别:体外诊断试剂参考品
批号:220019-20160302
性状:人口腔黏膜渗出液模拟样品,液体
用途:本参考品由人类免疫缺陷病毒(Human Immune-deficiency Virus,HIV)抗体阳性的感染者血浆、HIV 相关病毒(如 HBV、HCV等)感染者血浆、正常人血浆等稀释于人口腔黏膜渗出液模拟样品中制备制成;适用于对人口腔黏膜渗出液中 HIV 抗体进行检测的快速试剂的质量控制和评价。
组成和规格:本参考品共 46 支样品,组成如下:
使用方法和要求:
本参考品使用时,应满足:
阴性参考品符合率:阳性反应不得多于 2 份,阴性参考品符合率(-/-)应≥18/20;
阳性参考品符合率:(1)HIV-1 型阳性参考品符合率:应全部为阳性反应,HIV-1 型阳性参考品符合率(+/+)应为 18/18;(2)HIV-2型阳性参考品符合率:应全部为阳性反应,HIV-2 型阳性参考品符合率(+/+)应为 2/2;
最低检出限参考品:阳性反应不得少于 3 份(≥3/5)且稀释基质(S1)为阴性反应;重复性参考品:平行检测 10 次,应均为阳性反应且显色度均一。
包装:白色冻存管。
贮藏:-20℃或以下。
注意事项:
1.本参考品未经灭活处理,应按有传染性物品处理,操作应按实验室安全管理条例执行。
2.本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。
3.应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。
4.为了保证参考品的性能,应保证参考品在冻存状态下进行运输。
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